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我国中药产品包装材料现状分析
2013-02-27

我国五千年的文明历史创造了厚重独特的中医中药文化,是当今世界上最大的天然药物的生产与使用国。几千年留传下来的中药汤、膏、丸、丹、散的传统剂型的包装,长时期沿用纸袋纸盒,玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装。由于中药产品的包装和装潢所使用材料达不到国际市场的需要,在中药制剂的出口过程中,常因国内中药的包装欠佳、不适应国外市场的要求导致国内的中成药运送到国外重新分装和包装,让外商从中牟取了高额的利润。改革开放后,尤其是近十年来,我国基本改变了中药包装的落后局面。中药作为中华民族的国粹,同时又是防病治病、滋补健身的特殊商品,其包装同样有特殊要求,包装作为中药生产的配套流程,地位相当重要。我国现有符合药品包装容器的生产厂家1000多家,在改变中药的落后包装方面已初见成效,从过去中药传统的汤、膏、丸、丹散剂型,已转变为中药的片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸新剂型。  
一、中药口服液类包装: 
过去中药口服液是以酊水、糖浆水居多。现在的口服液类型较多,像强身滋补型口服液,以“盖中盖口服液”、“香雪口服液”、“汇仁肾宝口服液”为代表,还有药用治疗型口服液,包括“地王排石饮液”、“猴头菇口服液”、“清热解毒口服液”以及“止咳化痰口服液”等。目前我国口服液包装多用10ml为一支、10支装为一盒的规格包装,并主要采用茶色玻璃、配有合金铝或铝塑组合盖,吸管直接插入的包装。大剂量的口服液如500ml、200ml、100ml、120ml均采用广口塑料瓶,并在容器上标有计量刻度和配套的计量杯。容器由原来的低质的聚乙烯瓶改为PET瓶,此瓶具有重量轻而牢固的特点,与聚乙烯瓶相比,PET瓶的强度和弹性较高,可承受相当大的冲击力而不会破损,所以尤其适合制作壁薄结实的药品包装瓶。PET瓶的重量只相当于玻璃瓶的1/10,而容量却是玻璃瓶的1.5倍,在运输上能大幅度提高效率,节省费用。另外PET瓶有良好的气体阻隔性能,在各种塑料瓶中,PET瓶阻隔水汽、氧气性能最优,有利于装药后达到有效期和延长存储时间。  
二、中成药胶囊、糖衣片包装 
“七五”期间,我国中成药胶囊、糖衣片均采用单一的黄圆玻璃瓶口封蜡包装,属国家医药局明令淘汰的落后包装之一。在20世纪80年代,我国先后引进国外优质塑料瓶生产线40余条,而后国产设备用于塑料瓶生产厂家也超过200家。 
目前用于中药固体剂型塑料瓶包装概括有以下三大方面的特点: 
第一,从塑料瓶形状方面看,外形有圆形,也有方形以及椭圆形状。而圆形瓶体应用量最大,其特点是壁厚均匀,抗外力强度高,生产成本较低,但储存或运输时有效面积的利用率低。而方形瓶储存有效面积利用率高,稳定性好,但较易发生瓶体膨胀变形现象。 
第二,从生产设备方面看,采用注射吹塑成型设备生产的药用塑料瓶,成型时首先对瓶口进行注塑定型、从而保证了瓶口及螺纹部位的尺寸精度,然后再吹塑瓶体。此种设备的成型方式特点,适应了中药胶囊片剂包装的特殊要求,能防止盛装在瓶内的中药气体的挥发和外部污染空气向瓶内渗透,保证了瓶口与瓶盖之间有较好的密封性能,为此多数厂家均由挤出吹塑成型设备生产塑料瓶向注射吹塑成型设备转变,以适应中药用塑料瓶的特殊要求。 
第三,从瓶体用原材料的品种方面看,有用聚苯乙烯(PS)瓶包装,聚苯乙烯属非结晶树脂原料,虽有较好的透明度,但脆性大,强度较低,且原料分子中含有苯环,不适用于药品包装;有生产聚碳酸酯瓶(PC),此瓶具有较高的透明度、强度较好,但价格相对较高;聚酯瓶(PET),此种材料用于药品包装具有较高的透明度,强度高、阻湿阻气性能好,广泛用于药品包装;聚丙烯瓶(PP),此瓶原料为高结晶度塑料,分子排列整齐而紧密,分子的作用力强,反应在瓶体上是拉伸强度大刚性高,光泽性好,耐热性能好,但柔性及透明度差,在药品包装上的用量较大;高密度聚乙烯(HDPE)瓶,此原料属结晶性塑料,有良好的耐冲击强度,耐化学性能好、耐环境应力性能好,价格相对低廉,是当今药品包装应用量最大的瓶型之一,其应用量已超过10亿个。 
三、中药蜜丸类包装  
过去中药的蜜丸类包装均采用纸盒为外包装,一盒十丸内层用蜡纸或圆形塑料容器周边封蜡包装。现在均采用泡罩包装。此包装于20世纪30年代在欧洲兴起,我国在20世纪70年代初所使用的泡罩包装及其材料主要依赖进口。20世纪80年代我国先后在广州、连云港、锦州等地引进日本的药用泡罩包装材料用铝箔(简称PTP)印刷涂布设备及其相关技术,但主要原料尚需进口;90年代,我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,而泡罩包装中所用的“PTP”铝箔材料、铝箔用油墨及保护剂粘合剂、塑料硬片均已国产化,并能满足国内药品包装企业的需求。药品的泡罩包装又称水泡眼包装,这种包装形式是将药品放在经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(称为泡罩或水泡眼)内,再用一张经过印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片粘接封合从而使药品得到保护和便于识别取用的包装工艺。药品泡罩包装用的材料有两种;一种是涂有保护层和粘合层并在其上印刷文字图案的铝箔,称为药品泡罩包装铝箔,另一种则是塑料硬片,通常用的是聚氯乙烯(PVC)硬片。中药用泡罩包装的装药过程是先把塑料硬片泡罩成形,把中药丸放入泡罩中,再将塑料硬片与铝箔热压封合后按尺寸裁切,整个过程在自动包装机上连续完成。泡罩包装与传统中药蜜丸包装相比,其最大优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中出现的污染。目前泡罩包装的最新发展是在泡罩包装的底板上划痕,使每一丸中成药很容易分开便于服用。为此药厂还在药的背面印上日期,以提醒患者服用,真正做到人性化设计,这一技术的实现是印刷过程与成型的准确定位。中药泡罩包装中还以纸盒为外包装,不同的是纸盒外包装在药品的服用说明和装潢设计上有更大的发挥空间,为了提高药品的使用安全性和满足防伪要求,外包装盒将更多地采用破坏性开盒设计。  
四、中成药散剂、颗粒剂包装   
过去此类中药剂型包装均采用纸袋,塑料袋包装。现在均采用SP复合袋(Strip Packaging),是利用两层药用条形包装膜把药品散剂颗粒剂夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式,各单位以成排形式组成小包装。这种包装在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装。取药品时沿着齿痕撕开SP膜即可,这样取用一次剂量的药品并不影响其他药品包装的再次使用。 
所谓SP包装薄膜是一种复合膜,具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于中药散剂、颗粒以及各种形状和尺寸的药品包装,并且包装后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的是铝塑复合膜如PT/AL/PE,PET/AL/PE、即铝箔与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层,印刷层,高阻隔层组成,印刷层位于中间。基层材料机械性能优良、有光泽、印刷性好、透明性好、阻隔性好、安全无毒,且无热封性,典型材料有PET,玻璃纸PT及带PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层气体和水蒸汽的阻隔性好,细菌及微生物不易浸入,机械性能良好,有一定的拉伸率,耐寒耐热,安全无毒,其典型材料是软铝箔,但这种软质铝箔不透明,本身不生锈,遮光性强。若需要透明的包装膜,则采用PVDC作高阻隔层材料。PVDC作高阻隔层材料其最大特点就是对气体、水蒸汽优异的阻隔性,很好地保护了中药的原味原效。密封层是包装膜的内层,有优良的热封性,同时具有化学稳定性与安全卫生性,一般采用低密度聚乙烯材料。由于复合膜由内层、基层、外层、密封层多层复合,可以有效地阻隔任何气体,保护药效,是当今中药散剂粉剂、颗粒剂的理想包装材料之一。 


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